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中兴商业(000715)_医药行业:国内PD-1单抗商业化开局 第一梯队铸就护城河

发布时间:2019-11-28 20:41来源:凤凰彩票网财经新闻字号:

原标题:国内PD-1单抗商业化开局,第一梯队铸就护城河 织梦好,好织梦

  二、海外市场经验:先发优势、大适应症、联合用药

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  欧美市场已上市的PD-1/PD-L1单抗共有6个,包括3个PD-1单抗和3个PD-L1单抗,其中最早于2014年上市的帕博利珠单抗(Keytruda,默沙东)和纳武利尤单抗(Opdivo,BMS)已经成为全球前十大畅销药物。2018年全球市场上的PD-1/PD-L1单抗的总销售额已超过150亿美元。欧美市场PD-1/PD-L1单抗5年的商业化过程对目前国内PD-1/PD-L1单抗市场具有很大的借鉴意义。 本文来自织梦

  2.1 海外市场PD-1/PD-L1单抗已形成竞争梯队 织梦内容管理系统

  自2014年帕博利珠单抗(Keytruda,默沙东)和纳武利尤单抗(Opdivo,BMS)获得FDA批准上市后,两大PD-1单抗的销售额快速增长,2018年这两款单抗药物的全球销售额总计139.06亿美元,其中Keytruda的销售额为71.71亿美元,Opdivo的销售额为67.35亿美元。 本文来自织梦

  2016年至今陆续又有4款PD-1/PD-L1单抗药物在欧美市场获批,分别是Atezolizumab(Tecentiq,罗氏)、Avelumab(Bavencio,默克/辉瑞)、Durvalumab(Imfinzi,阿斯利康)和Cemiplimab(Libtayo,赛诺菲/再生元)。这4款药物由于上市时间较短,获批适应症较少,2018年的总销售额为15.15亿美元。从销售额上看,Keytruda和Opdivo对其它PD-1/PD-L1单抗具有压倒性的优势。 织梦内容管理系统

  2.2先发优势是PD-1/PD-L1单抗商业化的核心驱动力

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  2.2.1先发优势让产品快速占领市场

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  Keytruda和Opdivo早在2014年就已获批上市,两者的获批间隔时间为3个月,而在1年半以后才迎来第3个同类产品(Atezolizumab(Tecentiq,罗氏))的获批,留给Keytruda和Opdivo足够的时间进行推广和销售。上市仅仅2年后(2016年),Keytruda和Opdivo的销售额分别增长到37.74亿美元和14.02亿美元,成为重磅炸弹药物。

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  PD-1/PD-L1单抗市场从2015年的15亿美元快速增长至2018年的154亿美元,虽然市场蛋糕在极速变大,但Keytruda和Opdivo始终占据90%以上的销售额占比。PD-1/PD-L1单抗先发优势构建而成的护城河非常牢固,后续产品短期内无法跨越。 copyright dedecms

  2.2.2 PD-1/PD-L1单抗的先发优势与多适应症特点相辅相成

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  PD-1/PD-L1单抗是肿瘤治疗中划时代的产品,其目标是激活人体自身的T细胞发挥抗肿瘤作用而不针对具体癌症细胞,其多适应症的特点赋予巨大的市场潜力。PD-1/PD-L1单抗的先发优势与多适应症特点相辅相成,一方面产品的先发优势可以加快后续适应症的审评审批时间(安全性已获得认可),另一方面是先发优势可以使产品在后续适应症开发方面投入更多的人力和财力。

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  从PD-1/PD-L1单抗获得FDA批准的适应症上看,具有先发优势的Keytruda和Opdivo分别获批了13个适应症(9个一线治疗)和9个适应症(2个一线治疗);Tecentriq获批了4个适应症(4个一线治疗);后续的Bavencio是3个适应症(2个一线治疗);Imfinzi是2个适应症;Libtayo是1个适应症(1个一线治疗)。

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  2.3大适应症是PD-1/PD-L1单抗商业化的核心加速器

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  由于先发优势,Keytruda和Opdivo在销售额上遥遥领先于其它竞争对手,但是对于这两者之间的竞争也非常激烈。从Keytruda和Opdivo上市后的销售业绩可以发现,Keytruda从一个落后者渐渐变成了领先者,这其中的竞争差异主要体现在两者获批的适应症上。 dedecms.com

  根据2019年的美国癌症统计报告,美国最常见的前五大癌症类型为乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结直肠癌和黑色素瘤。在这五大癌症类型中,PD-1/PD-L1单抗目前获批的适应症涵盖了乳腺癌、肺癌、结直肠癌和黑色素瘤。

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  ü Keytruda PK Opdivo启示

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  对黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌和三阴性乳腺癌这几大适应症进行分析发现,Keytruda和Opdivo基本都有获批,显示产品出先发优势能够加速适应症的开发。

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  在2014-2015年,Opdivo在适应症获批上压制了Keytruda,包括率先拿下黑色素瘤的一线治疗,非小细胞肺癌的二线治疗,在销售额上Opdivo稳稳领先Keytruda。 内容来自dedecms

(财经窝小编:财经窝)

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